顶俩健康

药监局检查都检查什么

问题描述:请问药监局检查都检查什么?
发布于2022-05-13・浏览2806次

优质回答

顶俩健康专家团
精创内容 三审三校

药监局检查是对药品生产、流通和使用环节的监督检查,以确保药品质量和用药安全。检查的内容包括但不限于以下方面:

1、生产环节:检查药品生产企业的生产环境、生产流程、生产设备、生产记录、质量管理体系等方面,确保药品生产过程符合法规和标准要求。

2、流通环节:检查药品经营企业的药品购进、储存、销售等环节,确保药品流通环节符合法规和标准要求。

3、使用环节:检查医疗机构的药品使用情况,包括药品的采购、储存、调配、使用等方面,确保药品使用环节符合法规和标准要求。

4、药品质量:对药品的质量进行抽样检查,检查药品的成分、含量、纯度、稳定性等方面,确保药品质量符合标准要求。

5、药品说明书和标签:检查药品说明书和标签是否符合法规和标准要求,是否真实、准确、完整、易懂。

6、药品不良反应监测:检查药品不良反应监测体系是否完善,是否及时上报药品不良反应事件。

7、药品召回:检查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品,并采取相应的措施。

总之,药监局检查的目的是确保药品质量和用药安全,保障公众健康。

提示:科普内容不作为诊疗依据,如有不适请及时就医。